徐州醫療器械生產企業法律法規、質量體系系列化培訓在華越徐州淮海生物醫藥產業園成功舉辦
2023-10-26|訪問量:26
近日,由徐州市醫療器械行業協會主辦,華越健康產業集團承辦的“徐州市醫療器械生產企業法律法規、質量體系系列化培訓(第二期)醫療器械風險管理培訓班”在華越健康產業集團徐州淮海生物醫藥產業園圓滿舉辦。

本次培訓為期1天,SGS培訓中心專家講師、醫療器械CE法規咨詢師何常福老師親臨授課。徐州市醫療器械行業協會常務副會長許先崇出席會議并發表講話。他表示,大家相聚在這里,接受醫療器械風險管理培訓,分享行業發展經驗,是一次難得的機會,相信大家都會有所收獲。同時,非常感謝融越醫療提供的會議場地支持!協會秘書長劉靖主持本次培訓。全市醫療器械企業負責人、管理者代表、技術負責人、質量負責人、生產負責人等70余人參加本次培訓。
華越健康產業集團、徐州淮海生物醫藥產業園CDMO平臺運營總監、融越醫療總經理季青參會并發表講話,季總介紹了高端醫療器械平臺CDMO的使命、愿景、價值觀以及服務項目及服務能力、組織架構及團隊、硬件設施等,公示了眾多合作案例,展示了自身優勢。季總希望能與與會代表廣泛合作,共同助力全市生物醫藥產業發展。

培訓課上,何常福老師結合自身豐富的經驗,通過案例結合的方式,分別圍繞“風險管理法律法規要求”、“如何識別產品風險”、“設計開發過程結合風險管理標準應用實施”、“如何起草風險管理計劃”、“安全標準在風險管理中的應用”、“醫療器械風險管理案例分析”、“風險管理文檔的建立和維護”等方面進行了詳細解讀。

參訓人員聽講認真、積極互動,針對培訓中的重點、難點問題進行提問。何老師細致耐心地為參訓學員們一一解答。培訓現場干貨滿滿,如火如荼,學員學習熱情高漲,何老師熱情、耐心講解了新版醫療器械風險管理及應用的知識,并結合實際案例,逐一解答了現場參訓學員提出的問題,受到了到場學習人員的一致好評。
培訓結束后,學員們參加了此次培訓的課程考核。大家紛紛表示,通過本次培訓,加深了對風險管理的理解,強化了安全生產的意識,明確了提升企業風險管理的方法和思路。
接下來,華越健康產業集團生物醫藥產業園將積極落實此次培訓精神,進一步強化企業主體責任意識,提升醫療器械生產質量管理水平,切實保障人民群眾用械安全,助推我市醫療器械產業高質量發展。
